可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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髓樣\\/組織細(xì)胞抗原（Myeloid\\/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
髓樣\\/組織細(xì)胞抗原（Myeloid\\/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
注冊(cè)人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20200027號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-09
結(jié)構(gòu)及組成：
由髓樣\\/組織細(xì)胞抗原（Myeloid\\/Histiocyte Antigen，MHA）抗體、緩沖液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-23,髓樣\\/組織細(xì)胞抗原（Myeloid\\/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-02
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)； 工作液：15個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批） | 髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20200027號(hào) | 2mL/盒 | 336.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） | 髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20200027號(hào) | 7mL/盒 | 1075.2 |
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