可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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便隱血檢測試劑(膠體金法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
便隱血檢測試劑(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
杭州隆基生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400285
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-30
有效期至：
2024-11-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由金標(biāo)鼠抗-Hb單克隆抗體、鼠抗-Hb單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成；使用說明書（1份盒）。
適用范圍：
用于定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白（Hb）。
變更情況：
注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)；生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
條型單人份：1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1），50人份盒（25人份筒×2）；卡型單人份：1人份盒，25人份盒，40人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒4～30℃條件下（干燥、避光）儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400285”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 便隱血檢測試劑（膠體金法） | 浙械注準(zhǔn)20152400285 | 40人份|盒，25人份|盒，1人份|盒 | 4.0000 |
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