液體生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

液體生化質(zhì)控品

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20172400195

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-03

結構及組成：

人血清：標示值見附件穩(wěn)定劑（乙二醇）

適用范圍：

作為臨床生化測定所使用的質(zhì)控品，可用于室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

體積×數(shù)量3.0ml×1；3.0ml×2； 5.0ml×1；5.0ml×2； 2.0ml×1；2.0ml×2；3.0ml×4；3.0ml×6； 5.0ml×4；5.0ml×6； 2.0ml×4；2.0ml×6；3.0ml×10； 5.0ml×10； 2.0ml×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20℃～-10℃密閉避光貯存有效期為12個月；開瓶后-20℃～-10℃避光貯存可穩(wěn)定20天，膽紅素可穩(wěn)定7天；運輸和貯存均應在-20℃～-10℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

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