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帶袢鈦板
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
帶袢鈦板
注冊人名稱：
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20203130516
注冊人住所：
北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-19
有效期至：
2025-05-18
結(jié)構(gòu)及組成：
帶袢鈦板由鈦板、線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線組成，鈦板由符合GBT13810-2017規(guī)定的牌號為Ti6Al4VELI的鈦合金材料制造，鈦板分為經(jīng)過著色陽極氧化及表面無著色兩種形式；線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制造，無涂層，線袢及提拉線均為白色，翻轉(zhuǎn)線為白藍(lán)色，其中藍(lán)色部分含有藍(lán)色染料鈷鉻藍(lán)，提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得用于植入，翻修板和提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得配合本注冊單元之外產(chǎn)品使用，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
適用于骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。
變更情況：
2021-09-15 “注冊人住所：北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301”變更為“注冊人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號8幢（8號樓）”。
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301
型號規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 白色縫線 ，鎖扣線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 白色縫線 ，可調(diào)節(jié)鎖扣線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 白色縫線 ，可調(diào)節(jié)半鎖線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 白藍(lán)色 5#翻轉(zhuǎn)線,長度：950mm | 7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 15X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 帶袢鈦板 | 國械注準(zhǔn)20203130516 | 15X02X950 | 2107.0000 |
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