全量程C反應蛋白（HsCRP+CRP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滇械注準20242400086

注冊人住所：

云南省昆明市高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱數(shù)量(瓶) 30測試/盒(mL) 50測試/盒(mL) 100測試/盒(mL) 200測試/盒(mL) 主要成份校準品A-F(選配) 6 校準品A~F各0.5mL CRP抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液質(zhì)控品1、2(選配) 2 質(zhì)控品QC1、QC2各0.5mL CRP抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R1 1 0.9 1.5 3 6 CRP單抗(鼠源)標記生物素，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R2 1 0.9 1.5 3 6 CRP單抗(鼠源)標記ALP，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑M 1 0.9 1.5 3 6 磁分離試劑，含Tris、proclin300的緩沖液

適用范圍：

用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒儲存條件為2~8℃，避免強光直射；在冷鏈條件下運輸，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。3.試劑有效期12個月，試劑盒開啟后2~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類別：

Ⅱ

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