一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212141766

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管由管身(有囊三腔)、引流管塞、接頭、堵頭、充盈止逆閥、緊固圈和甘油潤滑劑組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

變更情況：

2024-06-21注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

A-2.7mm(8Fr)-5mL、A-3.3mm(10Fr)-10mL、A-4.0mm(12Fr)-10mL、A-4.7mm(14Fr)-10mL、A-5.3mm(16Fr)-10mL、A-6.0mm(18Fr)-30mL、A-6.7mm(20Fr)-30mL、A-7.3mm(22Fr)-30mL、A-8.0mm(24Fr)-40mL；B-2.7mm(8Fr)-5mL、B-3.3mm(10Fr)-10mL、B-4.0mm(12Fr)-10mL、B-4.7mm(14Fr)-10mL、B-5.3mm(16Fr)-10mL、B-6.0mm(18Fr)-30mL、B-6.7mm(20Fr)-30mL、B-7.3mm(22Fr)-30mL、B-8.0mm(24Fr)-40mL。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212141766”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
江西省+動態(tài)第56批	成人導(dǎo)尿管\|硅膠涂層\|三腔	蘇械注準(zhǔn)20212141766	硅膠涂層\|三腔	335.4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管	蘇械注準(zhǔn)20212141766	2.7mm(8Fr)-5mL,3.3mm(10Fr)-10mL,4.0mm(12Fr)-10m,4.7mm(14Fr)-10mL,5.3mm(16Fr)-10mL,6.0mm(18Fr)-30mL,6.7mm(20Fr)-30mL,7.3mm(22Fr)-30mL,8.0mm(24Fr)-40mL	335.4