可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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清洗液
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
清洗液
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬金械備20180024號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
Tris緩沖液（需稀釋?zhuān)河眉兓?:7進(jìn)行稀釋?zhuān)?/p>
適用范圍：
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
變更情況：
變更住所：\\r\\n變更前：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)\\r\\n變更后：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路 1078 號(hào) 11幢 C 區(qū);2019-12-17,變更企業(yè)名稱(chēng)\\r\\n變更前：上海華臣生物試劑有限公司\\r\\n變更后：上?；葜猩锟萍加邢薰?2019-11-02,1、生產(chǎn)地址變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層。\\r\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)修改“標(biāo)識(shí)的解釋”、“基本信息中的生產(chǎn)地址”。\\r\\n3、最小標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿重新設(shè)計(jì)樣式，修改生產(chǎn)地址。;2021-03-17,變更注冊(cè)地址：\\r\\n變更前：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)\\r\\n變更后：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層;2023-06-07
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原試劑2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
同類(lèi)產(chǎn)品:
-
清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1401602號(hào)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至：2016-05-01 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1402150號(hào)/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至：2015-06-28 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1404329號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2017-10-08 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401151號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2018-02-19 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401574號(hào)/BIOKIT, S.A. 有效期至：2018-03-23 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401593號(hào)/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至：2018-03-25 -
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蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400288號(hào)/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物試劑有限公司 有效期至：2016-07-11 -
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浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400100號(hào)/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至：2017-08-22 -
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1401040號(hào)/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2018-05-29 -
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魯威食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400001號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2018-04-29 -
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豫許食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400005號(hào)/許昌泰華生物科技有限公司 有效期至：2018-03-27 -
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滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1401040號(hào)/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2018-05-29 -
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遼沈械備20180049號(hào)/沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 -
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鄂孝械備20170035號(hào)/湖北安立信醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司 -
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蘇泰械備20220150/江蘇健為診斷科技有限公司 -
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湘長(zhǎng)械備20200340號(hào)/長(zhǎng)沙海柯生物科技有限公司 -
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遼沈械備20180039號(hào)/沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 -
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桂桂械備20170022號(hào)/桂林世康醫(yī)療科技有限公司 -
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京昌械備20180019號(hào)/北京惠中醫(yī)療器械有限公司 -
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京海械備20200029號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
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