纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20172400238

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，吐溫20，疊氮鈉；R2：羊抗人纖維蛋白（原）降解產物抗體乳膠顆粒，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白（原）降解產物的含量。

變更情況：

受托生產企業(yè)：安徽恩禾生物技術有限公司

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

R1:15 mL x1，R2:5 mL x1；R1:30 mL x1，R2:10 mL x1；R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒	浙械注準20172400238	R1:30ML1 R2:10ML1	3762.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20172400238	R1:30ML1 R2:10ML1	3762.00

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