載脂蛋白A2檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A2檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

宏葵生物（中國）股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準20182400400

注冊人住所：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

批準(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑R1：Tris緩沖液(37.5mmolL)。試劑R2：羊抗人載脂蛋白A2（APOA2）抗體(50gL)。校準品：載脂蛋白A2（APOA2）抗原（定值見標簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A2的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:30mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:60mL×6，R2:20mL×6；R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×2；R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×2，R2:60mL×1；R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；R1:3.8mL×24，R2:2.6mL×8；480測試盒（R1:87mL×1，R2:29mL×1）；420測試盒（R1:75mL×1，R2:25mL×1）；360測試盒（R1:66mL×1，R2:22mL×1）；320測試盒（R1:60mL×1，R2:20mL×1）。校準品（可選購，單水平）：1mL×1；1mL×2；1mL×5；1mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月。試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為24個月。校準品復(fù)溶后立即使用，校準品不得反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

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