可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
重慶潤康生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20192400100
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
批準(備案)日期：
2023-06-29
有效期至：
2029-05-16
結構及組成：
試劑盒由試劑1、試劑2、校準品和質控品組成（具體內容詳見產品說明書）。
適用范圍：
用于定量檢測人體尿液中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。
生產地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
型號規(guī)格：
試劑：60mL(試劑1:1×50mL + 試劑2:1×10mL)；120mL(試劑1:2×50mL + 試劑2:2×10mL)；240mL(試劑1:3×67mL + 試劑2:2×20mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×200T；2×400T；4×400T；300T；400T；550T；3×475T；3×645T；850T；1150T。校準品：1×1mL。質控品：2水平×1×1mL；1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運輸注意冷藏，不得凍存。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質控品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。質控品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400100 | 120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：2×10mL) | 3182.4000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400100 | 240mL(試劑1：3×67mL + 試劑2：2×20mL) | 6364.8000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400100 | 240mL(試劑1：3×67mL + 試劑2：2×20mL) | 6364.8 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準20192400100 | 240mL(試劑1：3×67mL + 試劑2：2×20mL) | 6364.8 |
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