全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20182220319

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由自動進樣系統(tǒng)，液相色譜分離系統(tǒng)，比色檢測與控制系統(tǒng)，條碼掃描系統(tǒng)，顯示打印系統(tǒng)組成。

適用范圍：

與糖化血紅蛋白層析柱配合使用，用于對血液中糖化血紅蛋白進行定量檢測。

變更情況：

2023-03-10: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2023-03-22: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè)）”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802

型號規(guī)格：

LD-600、LD-620

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182220319”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設備

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