可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(亞硝酸鹽氧化法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(亞硝酸鹽氧化法)
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20142400121
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2024-05-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：酒石酸緩沖液，曲拉通 X-100，硫脲；試劑2：磷酸鹽緩沖液，亞硝酸鈉；校準(zhǔn)品：結(jié)合膽紅素，游離膽紅素，牛血清白蛋白，二硫蘇糖醇，乙二胺四乙酸二鈉，乳糖。
適用范圍：
用于人血清中直接膽紅素（D-BIL）濃度的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1.產(chǎn)品名稱：由“直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)氧化法）”變更為“直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法）”。2.包裝規(guī)格：試劑增加“1×200測(cè)試盒”；增加質(zhì)控品包裝規(guī)格“1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。3.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立3110、008ɑ”生化分析儀。4.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL） | 297.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 178.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL） | 237.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 2×400測(cè)試/盒 | 665.2800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 4×350測(cè)試/盒 | 1164.2400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL） | 356.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 2×350測(cè)試/盒 | 582.1200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 1×400測(cè)試/盒 | 332.6400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 237.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒（亞硝酸鹽氧化法） | 浙械注準(zhǔn)20142400121 | 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） | 594.0000 |
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