游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

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粵械注準20192401243

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-03-01

2024-11-28

Ra：包被著鏈霉親和素超順磁性磁珠，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL；rnRb：抗甲狀腺素抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，69mg/dL； rnRc：甲狀腺素-生物素的結合物稀釋于PBS緩沖液，含防腐劑，105mg/dL；rn校準品：甲狀腺素稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（濃度見標簽）；rn質控品：甲狀腺素稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見靶值單）。

用于體外定量測定人體血清、血漿中游離甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）

2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個月。上機使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。

第二類

本文件與“粵械注準20192401243”注冊證共同使用。