可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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樣本保存液
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
樣本保存液
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20200150號
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-23
結(jié)構(gòu)及組成：
病毒裂解液（RVR06）
適用范圍：
用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。
變更情況：
本產(chǎn)品于2020年6月23日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號為滬閔械備20200150號?，F(xiàn)進(jìn)行第一次變更，補(bǔ)充組分的分裝體積偏差，具體變更內(nèi)容見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》。變更內(nèi)容不涉及備案信息表內(nèi)容的變化。;2020-06-29
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
室溫保存1年
管理類別：
第一類
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1401752號/TriPath Imaging, Inc. 有效期至：2013-07-30 -
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