α1—微球蛋白（α1—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）

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粵械注準(zhǔn)20232400037

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-02-24

2028-01-04

1 抗血清：羊抗人α1-微球蛋白特異性抗體的聚苯乙烯顆粒0.1%；rn2 緩沖液：20 mmol/L磷酸鹽緩沖液，氯化鈉；rn3 質(zhì)控品（選配）：α1-MG抗原來(lái)源于人源提取，稀釋于5%BSA-PBS緩沖液，具體靶值見瓶貼；rn4 校準(zhǔn)品（選配）：α1-MG抗原來(lái)源于人源提取，稀釋于5%BSA-PBS緩沖液，具體靶值見瓶貼；rn5 磁卡：載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。

用于體外定量檢測(cè)人血清或尿液樣本中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、質(zhì)控品1(選配)：1×0.5mL、質(zhì)控品2(選配)：1×0.5mL、質(zhì)控品3(選配)：1×0.5mL、校準(zhǔn)品1(選配)：1×0.2mL、校準(zhǔn)品2(選配)：1×0.2mL、校準(zhǔn)品3(選配)：1×0.2mL、校準(zhǔn)品4(選配)：1×0.2mL、校準(zhǔn)品5(選配)：1×0.2mL。

試劑盒未開啟前，避光儲(chǔ)存于2-8℃，可保存12個(gè)月。試劑均不可冷凍。試劑盒開啟后保存于2-8℃，可穩(wěn)定30天；試劑開封后緩沖液和抗血清在機(jī)（2-15℃），有效期7天。

第二類

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