可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
甲胎蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱(chēng)：
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20143402256
注冊(cè)人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-22
有效期至：
2024-03-21
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品1：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品2：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有AFP抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于定量檢測(cè)甲胎蛋白項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
變更情況：
2021-07-12 1、產(chǎn)品適用機(jī)型由“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200”變更為“廈門(mén)優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200；廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：DR-CL2000”。2、說(shuō)明書(shū)文字變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓。
型號(hào)規(guī)格：
4瓶，1.0mL瓶（凍干品復(fù)溶體積）
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20143402256 | 4瓶，1.0mL|瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 210.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20143402256 | 4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 210 |
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