可收費多糖沖洗液/VSD類
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雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
川械注準20212400268
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2021-11-25
有效期至：
2026-11-24
結構及組成：
試劑盒由試劑條、吸頭、磁棒套、穿膜頭、校準品（選配）組成。試劑條上裝有免疫磁珠、酶結合物、發(fā)光底物液、清洗液、稀釋液。其中：免疫磁珠E2單克隆抗體 0.1μg/ml磁珠 0.1mg/ml酶結合物堿性磷酸酶（ALP）標記的E2衍生物 0.28ng/ml發(fā)光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L稀釋液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/LE2校準品雌二醇 具體濃度見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道免疫質(zhì)控品進行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至參考物質(zhì)IRMM BCR-576。不同批號試劑盒中各組分不可互換、混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿、人全血中雌二醇的濃度。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；如果試劑條從包裝盒內(nèi)取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測試。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 25人份 校準品 0.5ml×2 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 50人份 校準品 0.5ml×2 | 1500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 50人份 校準品 0.5ml×2 | 341.4000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 25人份 校準品 0.5ml×2 | 170.7000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 50人份 校準品 0.5ml×2 | 1500.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 25人份 校準品 0.5ml×2 | 750.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 50人份/盒 校準品 0.5ml×2 | 1500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 川械注準20212400268 | 25人份/盒 校準品 0.5ml×2 | 750 |
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