口腔開口器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

口腔開口器

注冊人名稱：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150009號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品具有迫使和\\/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟?？谇婚_口器由無毒、透明的聚碳酸酯塑料或其他食品級ABS材料加工而成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。

變更情況：

1.產(chǎn)品型號\\/規(guī)格及其劃分說明\\r\\n口腔開口器有兩種型號：雙向開口器、單向開口器 \\r\\n變更為：\\r\\n口腔開口器有三種型號：雙向開口器、單向開口器、側(cè)方開口器\\r\\n2、性能指標(biāo)\\r\\n口腔開口器基本形式和尺寸按圖1、2和表1、2的規(guī)定 \\r\\n 變更為\\r\\n 口腔開口器基本形式和尺寸按圖1、2、3和表1、2的規(guī)定;2018-12-27

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房1-3樓

管理類別：

第一類

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