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風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱:

北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401217號

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

批準(備案)日期:

2014-07-09

有效期至:

2019-07-08

變更情況:

變更日期:2016.03.14,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510~513室、519室?!?。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/國 3973-2014

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

型號規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途:

用于體外定性檢測人血清和血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

主要組成成分:

RV-IgG反應(yīng)板、RV-IgG酶結(jié)合物、RV-IgG陰性對照、RV-IgG陽性對照、RV-IgGCut-off對照、濃縮洗滌液(20×)、RV-IgG標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、塑封袋、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)

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