一次性使用吸痰管

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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660118號(hào)

2010-03-01

2014-02-28

吸痰管由吸痰管管道和負(fù)壓控制器(吸痰連接頭)組成(或配有手套)。負(fù)壓控制器有T型負(fù)壓控制器或Y型負(fù)壓控制器。按YY0339-2002附錄A試驗(yàn)時(shí),斷開(kāi)吸痰管的機(jī)器端負(fù)壓控制器與管身所需力符合規(guī)定值。吸痰管應(yīng)有良好的氣密性,負(fù)壓控制器與內(nèi)徑6mm的彈性或半剛性管配合性能良好。按YY0339-2002附錄B方法進(jìn)行試驗(yàn),殘留真空應(yīng)不超過(guò)0.33Kpa。吸痰管應(yīng)經(jīng)過(guò)一定的滅菌過(guò)程使其無(wú)菌。吸痰管細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。吸痰管應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。吸痰管應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激。環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

一次性使用吸痰管主要供臨床吸引痰液用。

YZB/浙2300-2010《一次性使用吸痰管》

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