微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）urine micro Albuminuria (u mALB)

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國際聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20152402265

注冊人住所：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

批準(備案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

結構及組成：

試劑1：微量白蛋白緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，聚乙二醇，防腐劑；試劑2：山羊抗體血清，防腐劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白的濃度。

代理公司：

科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)春曉路122弄34號8幢2層

變更情況：

2016-08-04 “代理人名稱：上海創(chuàng)實醫(yī)療設備有限公司；代理人住所：天目中路428號8E、9E室”變更為“代理人名稱：科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號8幢2層”。rn2019-12-26 “代理人住所：上海市張江高科技園區(qū)春曉路122弄34號8幢2層”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)春曉路122弄34號8幢2層”。 rn2020-01-02 “注冊人名稱：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”變更為“注冊人名稱：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國際”。

生產地址：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

型號規(guī)格：

試劑1：1×44mL，試劑2：1×9mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網信息