無菌敷貼

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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640450號

2014-05-09

2018-05-09

產品由基材、隔離紙(或加敷芯)組成,其中基材由聚氨酯復合膜或無紡布制成,隔離紙采用格拉辛紙或CCK(雙可降解離型紙)或PET膜(聚對苯二甲酸乙二酯)制成,敷芯由網膜和針刺棉制成。產品應平整、光潔、無污損;持粘性不大于2.5mm;剝離強度不小于1.0N/cm;產品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10μg/g;產品基材和敷芯應無皮膚刺激,無遲發(fā)型致敏反應,細胞毒性應不大于Ⅰ級。

產品供清創(chuàng)后的外傷、術后創(chuàng)口作敷貼用,也可用于靜脈輸液導管的固定。

YZB/浙1751 -2014《無菌敷貼》

樂清市樂成鎮(zhèn)經濟開發(fā)區(qū)緯七路(科技孵化創(chuàng)業(yè)中心幢105)206)

具體型號規(guī)格見附表