乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

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國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400801號

北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))

2012-07-02

2016-07-01

變更日期:2016.01.07,“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所有限公司”。

YZB/國 2463-2012

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

該產品用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs,HBsAb)的定性測定。

預包被板條,酶結合物,陽性對照,陰性對照,顯色劑A,顯色劑B,濃縮洗滌液,終止液,不干膠封片,說明書,密封袋、干燥劑。產品有效期:試劑盒應置2～8℃中避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。