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C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172402219
注冊人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層
型號規(guī)格：
1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。
主要組成成分：
R1:16mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.2R2:50mmol/L甘氨酸緩沖液,pH=8.0;0.1%鼠抗人C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體包被的膠乳顆粒
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