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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400957
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2026-03-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液、膠乳、疊氮鈉；試劑2：免疫球蛋白G(IgG)抗體、糖化血紅蛋白(HbAlc)抗體、疊氮鈉；試劑3：N-2-環(huán)已胺基乙磺酸(CHES)緩沖液；校準(zhǔn)品(選配)：糖化血紅蛋白(HbAlc)抗原；質(zhì)控品(選配)：糖化血紅蛋白(HbAlc)抗原。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：45mL，試劑2：15mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：100mL，試劑2：30mL，試劑3：160mL；試劑1：16mL，試劑2：7mL，試劑3：25mL；試劑1：30mL，試劑2：10mL，試劑3：2×50mL；試劑1：40mL，試劑2：11mL，試劑3：50mL；試劑1：45mL，試劑2：15mL，試劑3：2×45mL；試劑1：54mL，試劑2：20mL，試劑3：84mL；試劑1：26.5mL，試劑2：11.5mL，試劑3：50mL；60mL(試劑1：45mL，試劑2：15mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；校準(zhǔn)品(選配)：2×0.5mL；4×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：45ml，R2：15ml，R3：2×45ml | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：45ml，R2：15ml；R1：2×45ml | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：2×45ml，R2：2×15ml | 5760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | 120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml) | 5760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：40ml，R2：11ml，R3：50ml | 4848.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：26.5ml，R2：11.5ml，R3：50ml | 4224.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：100ml，R2：30ml，R3：160ml | 13920.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：16ml，R2：7ml，R3：25ml | 2304.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | R1：54ml，R2：20ml，R3：84ml | 7584.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400957 | 60ml(R1：45ml，R2：15ml) | 2880.0000 |
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