ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402550號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)注冊代理機(jī)構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;2)預(yù)期用途:用于在定量檢測人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時,校準(zhǔn)ARCHITECTi系統(tǒng)。3)主要組成成份:校準(zhǔn)品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人),由TRIS緩沖液(含牛蛋白穩(wěn)定劑)配制。防腐劑:抗菌劑。變更后的內(nèi)容:1)注冊代理機(jī)構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司;2)預(yù)期用途:用于定量測定人血清或血漿中的 1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 1453-2010

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA

型號規(guī)格：

6瓶(4 mL/瓶)