輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400390

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被有輪狀病毒單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和輪狀病毒單克隆抗體-膠體金復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣品處理管（內(nèi)含樣本稀釋液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測嬰幼兒腹瀉病人糞便樣本中的輪狀病毒抗原。

變更情況：

2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

卡型條型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173400390	25人份\|盒	510.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173400390	卡型；25人份/盒	1125.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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