一次性使用活組織取樣鉗

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蘇械注準(zhǔn)20172021888

常州市新北區(qū)華山中路23號(hào)10號(hào)樓

2025-06-08

2027-10-08

一次性使用活組織取樣鉗由手柄、彈簧管/包塑彈簧管、鉗頭、頂針組成。產(chǎn)品按鉗頭結(jié)構(gòu)，分為平口型、平口帶針型、鱷齒型、鱷齒帶針型四種類型；按鉗頭的材質(zhì)，分為05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9兩種；按彈簧管表面有無(wú)包塑層分，分為帶包塑層和不帶包塑層兩種類型。同時(shí)，產(chǎn)品根據(jù)鉗頭直徑以及有效長(zhǎng)度的不同進(jìn)行型號(hào)規(guī)格的劃分。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

供內(nèi)窺鏡下活組織取樣用。

2025-06-08生產(chǎn)地址變更 由“江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)石墨烯產(chǎn)業(yè)園11號(hào)廠房東南側(cè)二層和西南側(cè)二層(委托生產(chǎn))”變更為“1.江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)石墨烯產(chǎn)業(yè)園11號(hào)廠房東南側(cè)二層和西南側(cè)二層(委托生產(chǎn)),2.常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢5樓東(委托生產(chǎn))。”

1.江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)石墨烯產(chǎn)業(yè)園11號(hào)廠房東南側(cè)二層和西南側(cè)二層(委托生產(chǎn)),2.常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢5樓東(委托生產(chǎn))。

見(jiàn)附件

Ⅱ

1.受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412086947042R,2.受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412MA1WBLBX54。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021888”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用