肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400813號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、MP&CP核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、MP&CP陰性對照品、MP&CP陽性對照品、MP&CP內(nèi)標。產(chǎn)品有效期:試劑盒應在-20±5℃避光保存,有效期12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人咽拭子樣本中的肺炎支原體(Mycoplasmalpneumoniae,MP)和肺炎衣原體(chlamydiapneumoniae,CP)的RNA核酸片段同時分別進行熒光PCR定性檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2119-2014

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢、上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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