一次性使用乳腺定位絲及其導引針

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蘇械注準20222021730

南京市江寧區(qū)龍眠大道586號海豐小視科技中心1號樓601-4室（江寧高新園）

2026-01-07

2027-09-12

一次性使用乳腺定位絲及其導引針XKS200-X×X-S規(guī)格由導引針和定位絲構成，其中導引針由帶有刻度標記的穿刺針管、導引針手柄組成，定位絲由芯絲、定位標記套管、固定套管和操作標記套管構成。一次性使用乳腺定位絲及其導引針XKS200-X×X-S-U規(guī)格由導引針組件、定位絲、卡扣、護套管組成，其中導引針組件由導引針，推桿和按鈕組成，導引針由帶有刻度標記的穿刺針管和導引針手柄組成；推桿由中空推桿和推桿座組成。定位絲由非吸收性縫合線和定位鉤組成，定位鉤由芯絲、定位標記套管、深度提示標記套管組成。

在X射線或超聲引導下對乳腺局部微小病灶進行定位，給臨床手術醫(yī)生以明確的引導，以縮小切口，減少手術損傷。

2026-01-07注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)龍眠大道578號康緣醫(yī)藥科技園3棟北樓3-4層(江寧高新園)”變更為“南京市江寧區(qū)龍眠大道586號海豐小視科技中心1號樓601-4室（江寧高新園）”

浙江省寧波市奉化區(qū)岳林街道寶暉路688號B3棟A區(qū)(委托生產(chǎn))

XKS200-0.97×37mm-S、XKS200-0.97×57mm-S、XKS200-0.97×77mm-S、XKS200-0.97×107mm-S、XKS200-0.97×127mm-S、XKS200-0.97×157mm-S、XKS200-0.97×37mm-S-U、XKS200-0.97×57mm-S-U、XKS200-0.97×77mm-S-U、XKS200-0.97×107mm-S-U、XKS200-0.97×127mm-S-U、XKS200-0.97×157mm-S-U

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受托生產(chǎn)企業(yè)：寧波北極灃生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91330283MAC2C3F93J。本文件與“蘇械注準20222021730”醫(yī)療器械注冊證共同使用