可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401523
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-12
有效期至：
2026-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：4.3%氯化銨緩沖液，pH=10.0±0.2；R2：膠乳微粒固含量為10%膠乳試劑（表面結(jié)合有抗CysC多克隆抗體）
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中的胱抑素C（CysC）的含量。
變更情況：
2022-12-12生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路 6 號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路 6 號(hào),吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路 1399 號(hào)(委托生產(chǎn))”
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路 6 號(hào),吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路 1399 號(hào)(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×40mL+R2:1×10mL；R1:2×30mL+R2:2×8mL；R1:2×40mL+R2:2×10mL；R1:2×60mL+R2:1×30mL；R1:2×60mL+R2:2×15mL；R1:2×80mL+R2:1×40mL；R1:2×80mL+R2:2×20mL；R1:4×40mL+R2:2×20mL；R1:4×50mL+R2:2×25mL；R1:4×60mL+R2:2×30mL；R1:4×60mL+R2:4×15mL；R1:4×100mL+R2:2×50mL；R1:4×120mL+R2:2×60mL；R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162401523 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL | 2967.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×120mL+R2:2×60mL | 6900.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×100mL+R2:2×50mL | 5750.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×60mL+R2:4×15mL | 3450.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×60mL+R2:2×30mL | 3450.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×50mL+R2:2×25mL | 2875.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:4×40mL+R2:2×20mL | 2300.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:2×80mL+R2:2×20mL | 2300.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:2×80mL+R2:1×40mL | 2300.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)透射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20162401523 | R1:2×60mL+R2:2×15mL | 1725.0000 |
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