可收費多糖沖洗液/VSD類
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Ⅳ型膠原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
Ⅳ型膠原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
浙江亞培生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400146
注冊人住所：
浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（新昌大道西路400號1幢5樓）
批準(備案)日期：
2021-05-18
有效期至：
2024-04-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、Proclin300；試劑2：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、兔抗人Ⅳ型膠原抗體膠乳顆粒、Proclin300；校準品: Ⅳ型膠原、小牛血清、Proclin300；質(zhì)控品：Ⅳ型膠原、小牛血清、Proclin300；稀釋液：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
適用范圍：
用于定量測定人血清中Ⅳ型膠原的含量。
變更情況：
1、增加包裝規(guī)格試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1; 試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1。2、增加適用機型貝克曼AU5811、貝克曼AU5800、貝克曼AU680、奧林帕斯AU400、雅培C4000、雅培C16000、東芝120、邁瑞800。3、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書文字性修訂：適用機型描述“ADVIA2400”修訂為“西門子ADVIA2400”。說明書文字性修訂：刪除多余表述，【產(chǎn)品性能指標】“空白吸光度：空白吸光度”修訂為“空白吸光度：”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（新昌大道西路400號1幢5樓）
型號規(guī)格：
試劑1:40mL×1,試劑2:13mL×1;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1; 試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:18mL×1,試劑2:6mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:4.5mL×4×6,試劑2:3mL×2×6;2×480測試（試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2）；校準品：1mL×4（選購）質(zhì)控品：低值：0.5mL×1（選購）高值：0.5mL×1（選購）稀釋液：10mL×1（選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2-8℃條件下儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | IV型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20192400146 | 試劑 1:45mL×2 試劑 2:15mL×2 | 6600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | IV型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20192400146 | 試劑1:40ml×1 試劑2:13ml×1 | 2915.0000 |
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