凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司聯(lián)系電話（16）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20182400143

注冊人住所：

成都市金牛區(qū)肖家村三巷3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

TT試劑：凍干凝血酶（約3.5萬UL）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測人血漿凝血酶時間（TT）。

變更情況：

“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號D座”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生產(chǎn)地址：

成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型號規(guī)格：

2.0ml×10；1.0 ml×10

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品2℃～8℃保存有效期為2年；復(fù)溶后2℃～8℃保存有效期為5天（閉蓋）；復(fù)溶后37℃保溫穩(wěn)定8小時（閉蓋）。

管理類別：

第二類

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