骨鈣素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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桂械注準20232400124

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

2023-06-21

2028-06-20

1、試劑組成及成分rn試劑 成分rnR1 鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rnR3 吖啶酯標記的鼠抗人BGP抗體（鼠源），0.3mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rnR4 生物素標記的鼠抗人BGP抗體（鼠源），4.0mg/L；MES緩沖液，100mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rn校準品和質(zhì)控品包裝rn校準品（選配）rn校準品1 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn校準品2 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品（選配）rn質(zhì)控品1 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品2 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中骨鈣素（BGP）的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評價。

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1.試劑、校準品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。rn3.校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

第二類