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Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402626號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:(1)增加規(guī)格型號400 tests;(2)生產(chǎn)地址變更為Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany;(3)英文名稱變更為“Tina-quantAntistreptolysinO(ASLOT)”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 1789-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150 tests

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