一次性微創(chuàng)手術(shù)定位及擴(kuò)張器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20262040016

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由可擴(kuò)張通道、撐開通道、逐級(jí)撐開通道、快裝手柄、骨科定位片、定位針和導(dǎo)針組成。其中骨科定位片、定位針及快裝手柄可組成定位系統(tǒng)，逐級(jí)撐開通道及導(dǎo)針可組成撐開系統(tǒng)。骨科定位片選用醫(yī)用硅橡膠和硫酸鋇材料制造；定位針及導(dǎo)針選用06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制造；其他組件選用醫(yī)用聚甲醛(POM)材料制造。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

用于在骨科手術(shù)過程中定位、導(dǎo)向、擴(kuò)張和保護(hù)。

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ