甘油三酯(TG)測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯(TG)測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

湖南新大陸生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400005

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

變更情況：

原注冊證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400083號(hào)

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。

預(yù)期用途：

用于檢測人血清中甘油三酯的含量,臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

主要組成成分：

R1:緩沖液pH6.5±0.2550mmolL、ATP3mmolL、DHBS0.8mmolL、Mg2+2mmolL;R2:甘油激酶400UL、4-氨基安替吡啉0.7mmolL、甘油磷酸氧化酶7000UL、過氧化物酶1500UL、脂肪酶200000UL;質(zhì)控品:Randox定值血清。

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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