全血質(zhì)控物試劑盒（光電法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全血質(zhì)控物試劑盒（光電法）

注冊人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20142400057

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2029-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

1)牛血清：基礎(chǔ)成份；2)牛血細(xì)胞：基礎(chǔ)成份；3)EDTA-K2：2g/L；4) 腺苷：0.14 g/L；5)戊二醛：2.5mL/L。

變更情況：

注冊人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起180天。開瓶后在2℃～8℃環(huán)境下保存，有效期自開瓶之日起7天。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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