肌酐測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401413

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液PH7.7 100mmol/L；肌氨酸氧化酶 ≥75000U/L；F-DAOS 1mmol/L；肌酸酶 ≥15KU/L；抗壞血酸氧化酶≥10KU/Lrn試劑2（R2）：過氧化物酶 ≥5KU/L；4-氨基安替比林 5mmol/L；肌酐酶 ≥160KU/L；Proclin300 0.1%

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿的肌酐含量，臨床上主要作為腎功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

型號(hào)規(guī)格：

CR7741：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7742：R1 6 x 60 mL R2 3 x 40 mL；CR7541：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR7542：R1 6 x 100 mL R2 2 x 100 mL；CR7241：R1 3 x 50 mL R2 1 x 50 mL；CR7242：R1 3 x 18 mL R2 3 x 6 mL；CR5042：R1 2 x 60 mL R2 2 x 20 mL；CR0042：R1 4 x 60 mL R2 4 x 20 mL；CRB042：R1 1 x 1000 mL R2 3 x 100 mL；CR7243：4×310測試（R1 4 x 66 mL R2 4 x 22 mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍保存。開瓶上機(jī)置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212401413	CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml	4704.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20212401413	CR7742:R1 6x60ml R2 3x40ml	4704.00