可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）
注冊(cè)人名稱：
禾柏（湖南）生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222400194
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-19
有效期至：
2027-01-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測(cè)卡、ID卡組成。 1、檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成。 2、試紙條的主要成分有：a）結(jié)合墊（噴有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人D-Dimer抗體）。b）硝酸纖維素膜（T線包被另一鼠抗人D-Dimer抗體，C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體）。c）PVC板、樣品墊和吸水紙。 3、ID卡：內(nèi)置校準(zhǔn)曲線信息。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿或全血中D-二聚體（D-Dimer）的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-08-19n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓
型號(hào)規(guī)格：
10測(cè)試/盒、25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。 2、產(chǎn)品鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
無(wú)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400194 | 25測(cè)試|盒 | 1000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | D-二聚體檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400194 | 25測(cè)試/盒 | 1500 |
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