肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

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湘械注準(zhǔn)20212400129

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

2022-06-17

2026-01-14

R1：甘氨酸緩沖液 120mmol/L；R2：抗肌鈣蛋白Ⅰ抗體包被的膠乳顆粒 20ml/L 校準(zhǔn)品：含cTnI的溶液，濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽；質(zhì)控品：含cTnI的溶液，濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽。

用于體外定量測(cè)定人血清中的肌鈣蛋白I含量； 臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更時(shí)間：2022-06-17n變更內(nèi)容：1.不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

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R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5ml（6個(gè)水平，每個(gè)水平0.5ml）；質(zhì)控品（選配）：2×0.5ml（2個(gè)水平，每個(gè)水平0.5ml）。

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定2天。

第二類

無