胃蛋白酶原I測定試劑盒(PG-I)(膠乳免疫比濁法)

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京藥監(jiān)械(準)字2013第2400670號

2013-07-11

2017-07-10

YZB/京 0130-2013

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號

試劑盒由試劑、校準品、質(zhì)控品組成。 試劑r1緩沖液,200mmol/l(ph=8.2);疊氮鈉,0.09%;r2胃蛋白酶原i膠乳溶液,0.18mg/ml;疊氮鈉,0.09%。校準品的組成5個水平的液體校準品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.1%;定值范圍(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。質(zhì)控品的組成2個水平的液體質(zhì)控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.