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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
珠海麗珠試劑股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號(變更批件)
注冊人住所：
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號
批準(備案)日期：
2012-11-05
有效期至：
2016-11-04
變更情況：
變更內(nèi)容:1.新增企業(yè)內(nèi)部參考品;2.產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標準做文字性變更(詳見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 4737-2012
生產(chǎn)地址：
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號
型號規(guī)格：
48人份/盒,96人份/盒
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-
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