DYNA-LOK PLUS Spinal System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461632號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺栓和螺母組成,由Ti6Al4V鈦合金(TC4)制成,表面無(wú)著色。非無(wú)菌提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于非頸椎脊柱內(nèi)固定手術(shù)。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461632號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461632號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1497-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》

生產(chǎn)地址：

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA