人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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湘械注準(zhǔn)20232400089

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟3樓301

2023-01-19

2028-01-18

磁分離試劑Ra：包被著抗人附睪蛋白4抗體(小鼠單抗，IgG)的超順磁性微粒，0.2～0.4g/L；PBS緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L。吖啶酯試劑Rb：抗人附睪蛋白4抗體(小鼠單抗，IgG)-吖啶酯標(biāo)記物，2～4mg/L；TRIS緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L。校準(zhǔn)品：添加了不同量HE4抗原；TRIS緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L。質(zhì)控品：添加了不同量HE4抗原；TRIS緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L。

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中人附睪蛋白4（HE4），臨床上用于卵巢癌的療效監(jiān)測。

變更時(shí)間：2023-02-23n變更內(nèi)容：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟第一層

A型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；B型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各一套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；C型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各兩套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個(gè)月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存18個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。

第二類

無