髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)

注冊人名稱：

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460717號

注冊人住所：

江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

髓內(nèi)釘(帶鎖):包含脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上倒置帶鎖髓內(nèi)釘、伽瑪釘、重建釘,由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼材料和符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。髓內(nèi)釘(自鎖):包含股骨擴張髓內(nèi)釘、脛骨擴張髓內(nèi)釘,由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

髓內(nèi)釘(帶鎖)范圍:脛骨髓內(nèi)釘適用于經(jīng)骨干骨折;股骨髓內(nèi)釘用于股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折;股骨髁間骨折或合并股骨干骨折固定。髓內(nèi)釘(自鎖)適用于股骨干骨折、脛骨干骨折內(nèi)固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2006-2014《髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)》

生產(chǎn)地址：

江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

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