糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

曲阜裕隆生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20162400512

注冊(cè)人住所：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑1（R1）：乳膠（0.10%）、甘氨酸緩沖液（15mmol/L）；試劑2a（R2a）：羊抗鼠IgG抗體（0.08mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；試劑2b（R2b）：鼠抗人HbA1c單克隆抗體（0.05mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；溶血?jiǎng)喝u甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（50mmol/L）、十四烷基三甲基溴化銨（10g/L）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1：2×15 mL，R2a：1×0.5 mL，R2b：1×9.5 mL，溶血?jiǎng)?×50 mLR1：2×30 mL，R2a：1×1.0 mL，R2b：1×19 mL，溶血?jiǎng)?×100 mLR1：2×60 mL，R2a：2×1.0 mL，R2b：2×19 mL，溶血?jiǎng)?×200 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存。在沒(méi)開(kāi)啟之前試劑的有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)啟后，2~8℃避光條件下的有效期30天。

管理類別：

第二類