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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404193

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2025-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脫氫酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；試劑2/SR：2-酮戊二酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、添加劑、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2019-08-20 增加注冊(cè)人中文名稱(chēng)“羅氏診斷公司”，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-03-12 變更刪除適用機(jī)型以及說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容的變化（詳見(jiàn)附件）適用機(jī)型刪除cobas Integra 400/400plus全自動(dòng)生化分析儀。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

500 測(cè)試，4×100 測(cè)試，1100 測(cè)試。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法) 國(guó)械注進(jìn)20162404193 500 測(cè)試 174.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法) 國(guó)械注進(jìn)20162404193 1100測(cè)試 396.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162404193 500 測(cè)試 220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162404193 1100 測(cè)試 503.8000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162404193 1100 測(cè)試 503.80
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162404193 500 測(cè)試 220.00

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