CD2抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD2抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

重慶威力保生物技術有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械備20200097號

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街701號、702號

批準(備案)日期：

2024-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

即用型：本試劑主要成分為兔抗人CD2單克隆抗體(克隆號：PSH05-84，亞型：IgG)和抗體稀釋液。兔抗人CD2單克隆抗體濃度為5μg/ml～20μg/ml。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2022年03月15日主要組成成分由“即用型：本試劑主要成分為小鼠抗人CD2單克隆抗體和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml，抗體稀釋液由Tris-HCl緩沖液0.05mol/L～0.1mol/L、牛血清白蛋白10g/L、疊氮鈉0.2g/L～0.6g/L組成?！弊兏鼮椤凹从眯停罕驹噭┲饕煞譃樾∈罂谷薈D2單克隆抗體（克隆號：PT2254，亞型：IgG1）和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml?！?。2024年10月17日預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?主要組成成分由“即用型：本試劑主要成分為小鼠抗人CD2單克隆抗體（克隆號：PT2254，亞型：IgG1）和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml。” 變更為“即用型：本試劑主要成分為兔抗人CD2單克隆抗體（克隆號：PSH05-84，亞型：IgG）和抗體稀釋液。兔抗人CD2單克隆抗體濃度為5μg/ml～20μg/ml?！?/p>

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街701號、702號

型號規(guī)格：

即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。

備注：

已辦結(jié)

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