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髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
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第二類
產品名稱：
髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
長沙楚翔生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400383
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟602房
批準(備案)日期：
2021-03-17
有效期至：
2026-03-16
結構及組成：
R1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇 6000 10.0g/L；R2:檢測試劑2 鼠抗人髓過氧化物酶抗體包被的膠乳顆粒懸濁液 20mL/L；校準品組成: 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓過氧化物酶；質控品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓過氧化物酶。
適用范圍：
本品用于體外測定人血清或血漿中髓過氧化物酶(MPO)的含量。
變更情況：
變更時間：2021-07-26n變更內容：
生產地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604號房
型號規(guī)格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶上機后2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準品、質控品首次開封后2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年03月23日
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400383 | R1:1×200測試|盒，R2:1×200測試|盒 | 1210.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400383 | R1:2×500測試|盒，R2:2×500測試|盒 | 6050.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400383 | R1:1×500測試|盒，R2:1×500測試|盒 | 3025.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20212400383 | R1: 60mL×6，R2: 45mL×2 | 7650.0000 |
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